【系統(tǒng)概述】
潔凈區(qū)環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)(EMS),通過各種傳感器,自動、連續(xù)地對指定區(qū)域的塵埃粒子、浮游菌、溫度、濕度、壓差、風(fēng)速等關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行采集、記錄,并將監(jiān)測結(jié)果傳送到計算機(jī),通過特定軟件進(jìn)行處理,實時對異常情況以電腦窗口、燈光、聲音、大屏幕等多種方式進(jìn)行報警,讓所有記錄能夠?qū)崿F(xiàn)匯總、查詢并可追溯。
【適用范圍】
根據(jù)新版GMP規(guī)定,非最終滅菌的無菌制劑生產(chǎn)中的A級潔凈區(qū)以及A級潔凈區(qū)的B級背景必須實施環(huán)境動態(tài)監(jiān)測(EMS),例如粉針劑、粉針凍干劑、血液制品、生物疫苗、滴眼液等。
從目前實踐中看,許多最終滅菌的企業(yè),如大輸液、小水針及原料藥,也開始實施EMS系統(tǒng),以防范藥品質(zhì)量風(fēng)險。
【EMS系統(tǒng)構(gòu)成示意圖】
【EMS的關(guān)鍵構(gòu)成】
軟 件:符合21CFR Part11條款,支持?jǐn)?shù)據(jù)自動采集和電子批記錄,支持超大量數(shù)據(jù)計算等。
傳 感 器:核心是塵埃粒子計數(shù)器。粒子計數(shù)器屬于高精密型傳感器,為了保證其精確性和使用壽命,它在抗VHP、自動流量監(jiān)測、信號傳輸模式等方面都有特定的要求。
布點方案:在EMS系統(tǒng)中,所監(jiān)測的點必須是生產(chǎn)過程中的風(fēng)險關(guān)鍵點。而關(guān)鍵點的選擇需要進(jìn)行系統(tǒng)的風(fēng)險評估和方案設(shè)計。
系統(tǒng)配置:整個EMS除了軟件和傳感器外,還涉及真空系統(tǒng)、信號傳輸系統(tǒng)、服務(wù)器系統(tǒng),這都要根據(jù)具體情況進(jìn)行配置,以保證系統(tǒng)最優(yōu)。
規(guī)范實施:符合潔凈室規(guī)定的實施,不留衛(wèi)生死角,便于維護(hù)與維修,不影響生產(chǎn)操作等。
【專業(yè)版制藥監(jiān)測軟件EMS Pharma】
EMS Pharma特有數(shù)據(jù)自動采集與管理軟件融合的邊緣化技術(shù),滿足大量實時數(shù)據(jù)的采集、傳輸、記錄、處理等需求;嚴(yán)格的權(quán)限管理,符合21CFR Part11相關(guān)要求;開放型架構(gòu),支持模塊化擴(kuò)展,可以擴(kuò)展接入視頻、設(shè)備運行、工藝參數(shù)等數(shù)據(jù),實現(xiàn)非現(xiàn)場實時管控。
【美國LIGHTHOUSE原裝進(jìn)口激光粒子計數(shù)器】
LIGHTHOUSE是專業(yè)從事粒子計數(shù)器研發(fā)和生產(chǎn)的公司,擁有全球最小的0.1微米、1CFM流速的粒子計數(shù)器和世界第一臺25納米液體顆粒計數(shù)器等,是激光粒子計數(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者。維遠(yuǎn)泰克是LIGHTHOUSE中國區(qū)制藥行業(yè)總代理。
【專業(yè)的全程服務(wù)】
維遠(yuǎn)泰克組建了由軟件工程師、網(wǎng)絡(luò)工程師、項目設(shè)計工程師、系統(tǒng)實施工程師和GMP 認(rèn)證工程師組成的專家、顧問團(tuán)隊和專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊。提供從風(fēng)險評估、方案設(shè)計、施工、調(diào)試、驗證(3Q報告)、培訓(xùn)、校驗等全程服務(wù)。此外,還擁有美國LIGHTHOUSE的專家團(tuán)隊作為技術(shù)顧問。
【LMS Pharma制藥專業(yè)版監(jiān)測軟件】
【Lighthouse遠(yuǎn)程粒子計數(shù)器】
【Lighthouse浮游菌采樣器】
產(chǎn)品名稱:人系統(tǒng)性紅斑狼瘡elisa試劑盒 科研
產(chǎn)品規(guī)格:96T/48T(兩種規(guī)格)
檢測方法:酶免法/酶聯(lián)免疫法(ELISA)
保存條件:2-8℃
產(chǎn)品性狀:液體盒裝
樣本儲存:收集標(biāo)本前必須清楚要檢測的成份是否足夠穩(wěn)定。對收集后當(dāng)天進(jìn)行檢測的標(biāo)本,儲存在4℃?zhèn)溆?,如有特殊原因需要周期收集?biāo)本,將標(biāo)本及時分裝后放在-20℃或-70℃條件下保存。避免反復(fù)凍融。標(biāo)本2-8℃可保存48小時,-20℃可保存1個月。-70℃可保存6個月。部分激素類標(biāo)本需添加抑肽酶。
人系統(tǒng)性紅斑狼瘡elisa試劑盒 科研具體測定方法:
1.首先以雙抗體之一于碳酸鹽緩沖液中4℃下放置一個晚上包被聚苯乙烯等固相,形成固相抗體,洗滌去除未與固相結(jié)合或結(jié)合不緊的抗體后,用小牛血清或牛血清白蛋白等封閉,洗滌去除未結(jié)合的部分及雜質(zhì)。
2.加入含待測物的臨床樣本如血清等,溫育一定時間后洗板;此時,待測抗原就會與固相上特異抗體反應(yīng)而吸附于固相上。
3.加入酶標(biāo)記的雙抗體之二,溫育一定時間后洗板;此時,在固相上即形成雙抗體與特異抗原的夾心產(chǎn)物。
4.加入酶底物,溫育顯色測定
人系統(tǒng)性紅斑狼瘡elisa試劑盒 科研操作程序:
① 加抗體包被 → 4℃**,洗滌三次、拋干
② 加待檢抗原 → 37℃ 30分鐘,洗滌三次、拋干
③ 加酶標(biāo)抗體 → 37℃ 30分鐘,洗滌三次、拋干
④ 加底物液 → 37℃ 15分鐘,加終止液
⑤ 用ELISA檢測儀測定OD值
人系統(tǒng)性紅斑狼瘡elisa試劑盒 科研相關(guān)科研產(chǎn)品:
F2882-A | 人Podocinelisa試劑盒 |
F2883-A | 人腎病蛋白elisa試劑盒 |
F2883-B | 人nephrinelisa試劑盒 |
F2884-A | 人可溶性白細(xì)胞分化抗原38elisa試劑盒 |
F2884-B | 人sCD38elisa試劑盒 |
F2885-A | 人可溶性白細(xì)胞分化抗原21elisa試劑盒 |
F2885-B | 人CR2/sCD21elisa試劑盒 |
F2886-A | 人抗細(xì)胞膜DNA抗體elisa試劑盒 |
F2886-B | 人cmDNAelisa試劑盒 |
F2887-A | 人抗鈣蛋白酶抑素抗體elisa試劑盒 |
F2887-B | 人ACAST-DⅣelisa試劑盒 |
F2888-A | 人抗神經(jīng)母細(xì)胞瘤抗體elisa試劑盒 |
F2888-B | 人NB-Abelisa試劑盒 |
F2889-A | 人α1微球蛋白elisa試劑盒 |
一般來說,固體和粘稠液體的顏色測量可以通過不同的實驗布局來實現(xiàn),如通過反射探頭或積分球等。所需要的光譜儀的波長范圍為380-780nm,FWHM光譜分辨率為5nm。此外,還需要一個連續(xù)白光光源和白色反射瓦。對于不同的應(yīng)用,如測量紡織品、紙張、水果、葡萄酒和鳥類羽毛等顏色需要使用不同的探頭。下圖是反射法測量顏色的典型裝置。
顏色測量常用配置 :
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光譜儀
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軟件 | |||
光源 | |||
光纖 | |||
附件 |
1、特價銷售施耐德LXM05系列伺服驅(qū)動器,型號:LXM05AD22N4
2、特價銷售施耐德LXM05系列伺服驅(qū)動器,型號:LXM05AD34N4
3、特價銷售施耐德LXM05系列伺服驅(qū)動器,型號:LXM05AD57N4
4、特價銷售施耐德BSH系列伺服電機(jī) 型號:BSH1003M31A2A
5、特價銷售施耐德BSH系列伺服電機(jī)型號:BSH1402P31A2A
特價銷售施耐德BSH系列伺服電機(jī)型號:BSH2051M31A2A
熱泵性能測試系統(tǒng)系統(tǒng)說明:本系統(tǒng)是為熱泵行業(yè)產(chǎn)品檢測定制,分為兩個實驗室、生產(chǎn)線子系統(tǒng),檢測每臺產(chǎn)品性能參數(shù),顯示測試曲線、數(shù)據(jù),同時出具測試報告??紤]到行業(yè)以前普遍使用青島儀迪的MD204XA系列電量表、南京邁拓的MTH-6系列熱量表,在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上,增加溫度巡檢儀就可以組成該套系統(tǒng)。1.信號采集,包括以下信號點:溫度、電流、電壓、功率、功率因數(shù)、頻率、流量,根據(jù)同時檢測產(chǎn)品數(shù)量不同,信號點數(shù)有差異。
www.cnsuoyuan.com/ProductShow.asp
經(jīng)營地址:深圳市福田區(qū)景田西小區(qū)9棟一單元201 郵編:518036 技術(shù)支持: 電話:、83068806 傳真:網(wǎng)址:http://www.cnsuoyuan.com
一、恒溫恒濕室系統(tǒng)設(shè)計思路 技術(shù)、美觀實用、節(jié)能降耗、注重環(huán)保、安全,正確處理投資和運行費用的關(guān)系,正確處理現(xiàn)建筑結(jié)構(gòu)與工藝要求的關(guān)系,正確處理建工熱工設(shè)計和空調(diào)氣流組織的關(guān)系。 設(shè)計、建設(shè)高精度大型恒溫恒濕科學(xué)實驗室,要嚴(yán)格執(zhí)行國家新標(biāo)準(zhǔn)和國際相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),做到與國際標(biāo)準(zhǔn)慣例接軌,實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的性,科學(xué)技術(shù)的實用性,設(shè)備運行的經(jīng)濟(jì)性,實驗室技術(shù)的性,測檢技術(shù)的可操作性,滿足新設(shè)備、新技術(shù)多樣性的使用要求。 二、恒溫恒濕室系統(tǒng)設(shè)計依據(jù) 1、《紡織品的調(diào)濕和試驗用標(biāo)準(zhǔn)大氣》(GB6529—86)。 2、《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范》(GBJ19-87)。 3、《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范》(GB50243—2002)。 4、《民用建筑熱工設(shè)計規(guī)范》(GB50176-93)。 5、《恒溫恒濕室大氣環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)》(GB6529-86)。 6、《建筑內(nèi)部裝修設(shè)計防火規(guī)范》(GB50222—95)。 7、《裝飾工程施工及驗收規(guī)范》(JGJ73—91)。 8、國內(nèi)現(xiàn)行的有關(guān)設(shè)計與施工驗收規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)。 9、業(yè)主提供的要求及現(xiàn)場情況。